Sistemas para Validação de Autoclave - Parte da Família NOMAD™

Descrição

Tanto o OM-CP-AVS140-1 quanto o OM-CP-AVS140-6 são sistemas completos, usados para validar autoclaves. O OM-CP-AVS140-1 é usado para o monitoramento da temperatura de autoclaves e compreende um registrador de temperatura OM-CP-HITEMP-140-1 rastreável pelo NIST, uma estação de encaixe OM-CP-IFC400 USB e um software seguro FDA 21, parte 11 do CFR.


No caso de aplicação em autoclaves de grande porte ou projetos de mapeamento, o OM-CP-AVS140-6 é um sistema utilizado para monitorar a temperatura e a pressão de autoclaves, incluindo cinco registradores de temperatura OM-CP-HITEMP-140-1, um registrador de pressão OM-CP-PR140, uma interface multiplexadora OM-CP-IFC406 (que permite a conexão de até seis registradores de dados a uma porta USB de um computador), além do software seguro.
O software seguro auxilia o usuário no que diz respeito aos requisitos do Certificado FDA 21 CFR Parte 11. O software garante a aplicação de padrões pelos quais arquivos eletrônicos são considerados como equivalentes a registros em papel, poupando tempo e esforço. O software seguro contém critérios como assinaturas eletrônicos, códigos de acesso, arquivo de dados seguro e rastreamento de auditoria, em conformidade com os requisitos do 21 CFR Parte 11, além de contribuir com a integridade dos dados. Também são incluídos os protocolos IQ/OQ/PQ (Qualificação de instalação, Qualificação Operacional e Qualificação de Desempenho) para validar a instalação e o correto funcionamento do software. O layout do software seguro é similar ao do software-padrão da série OM-CP de registradores de dados, que permite ao usuário assimilar, rapidamente, outras características. O pacote de software para Windows® permite ao usuário coletar, exibir e analisar dados sem muito esforço. Diversas outras poderosas ferramentas permitem examinar, exportar e imprimir dados de registro de forma profissional, com apenas um único clique do mouse.

Características
Registrador de Dados de Temperatura OM-CP-HITEMP140-1 com sonda de 27 mm (1,1")
Sensor de Temperatura: RTD 100Ω de platina
Intervalo de Temperatura (Corpo): -40 a 140°C (-40 a 284°F)
Intervalo de Medição de Temperatura (Sonda): -200 a 260°C (-328 a 500°F)
Resolução de Temperatura: 0,01°C (0,02°F)
Exatidão Calibrada: ±0,1°C (±0,18°F)
[20 a 140°C (68 a 284°F)]
Vida Útil da Bateria: Normalmente, um ano [taxa de leitura de um minuto a 25°C (77°F)]
Formato dos Dados: Data e horário com °C, °F, K, °R
Exatidão do Horário: ±1 minuto/mês, de 20°C a 30°C (68°F a 86°F) (modo único)
Ambiente de Operação: -40 a 140° C (-40 a 284° F),0 a 100% da UR
Dimensões
Corpo: 40 mm A x 25 mm D (1,6 x 0,97")
Sonda: 27 mm C x 3,2 mm D (diâmetro transicional         de 4,8 mm) [1,1 x 0,125" diâmetro (0,188" diâmetro         transicional)]
Peso: 120 g (4,2 oz)
Material: aço inoxidável 316
Sensor de Pressão: Strain Gage com semicondutor
Intervalo de Pressão: 0 a 5 bar (0 a 72,5 psia)
Resolução de Pressão: 0,1 mBar (0,0015 psia)
Exatidão Calibrada: ±0,03 Bar (±0,435 psi) (20 a 140°C/68 to 284°F)
Tempo de Resposta de Pressão: 0,1 ms (de 10 a 90% FSR)
Repetibilidade: ±0,5% FSR; normalmente, ±0.2%
Formato dos Dados: psia, bar, mbar, atm, Torr, Pa, kPa, MPa, mmHg, inHg, inH20, mH20, pé, m
Vida da Bateria: Normalmente, dois anos
Exatidão do Horário: ±1 minuto/mês a 20°C
Ambiente de Operação: de -20°C a 140°C (-4 a 284°F) 0 a 100% da UR, podendo ser usado acima de 60°C (140°F) por até oito horas a cada período de 24 horas.
Dimensões: 50,8 mm C x 25,4 mm D (2,0 x 1,0")
Peso: 85 g (3 oz)
Carcaça: Aço inoxidável
(OM-CP-HITEMP140-1 e OM-CP-PR140)
Registro em Tempo Real: Pode ser usado com monitor de computador e para registrar dados em tempo real
Memória: 32.700 leituras; sobrescrição de dados antigos configurável por software
Taxa de Leitura: A cada segundo ou uma vez a cada 24 horas
Calibragem: Calibração digital por meio de software
Data da Calibração: Automaticamente registrada no dispositivo
Tipo de Bateria: Bateria de lítio de 3,6 V para alta temperatura (incluída)
Software: XP SP3/Vista/7 e 8 (32-bit e 64-bit)
Interface com Computador: É necessário uma estação de encaixe OM-CP-IFC400 USB ou interface multiplexadora OM-CP-IFC406, 125.000 baud

Manuais:

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